レッドライト治療について

レッドライト治療機器は、中国にて可視光線を用いた弱視治療装置として2008年に認可を受けて以降使用されてきました。2014年、本装置で用いられている650nmの赤色光に、過剰な眼軸延長（近視化）を抑制する効果があることが発見されています。それ以降、この治療法に対する臨床データが集積され、2021年には米国眼科学会雑誌でその効果が紹介され、世界的にも注目を集めている近視進行抑制治療となります。

～Photobiomodulation(フォトバイオモジュレーション)効果～

～赤色光療法による近視進行抑制のメカニズム～

近視治療にとって、眼軸長の伸長を抑制することが重要であるとされています。
このEyerising では、眼底に650nmの赤色光を反復して照射することで眼底の血流を持続的に増加させ、強膜低酸素症を緩和します。
緩和された強膜低酸素症により、強膜のリモデリングが起こることで眼軸長の伸長が遅くなり、結果、近視の進行が遅くなるというメカニズムです。

・単焦点眼鏡継続群と比較した場合に、レッドライト治療群の2年間における眼軸伸展抑制率は75％
・1年目の抑制率は84.5%、2年目が63%となり、初年度の方が抑制効果が高いことが報告されている

一方、リバウンドに関しては黄色で示す通り1年目でレッドライト治療を中断した群では、赤色の継続群よりも早い眼軸長の進展が確認されている。
尚、治療継続群では、自覚症状による副作用報告がなく、眼内部への構造的な悪影響も観察されていないことから、レッドライト治療は1年で中断するよりも2年目も継続した方がいいと考えられています。

患者様は本デバイスをインターネットに接続し、ご自宅にて治療を行います。
コンタクトレンズまたは眼鏡を使用している場合は、外してご使用ください。
１日2回、１回につき３分間赤い光を照射することで治療効果が得られます。
１日の治療間隔は４時間以上空け、１週間あたり5日間、計10回の治療が必要となります。
安全に使用していただくために、機器はオンラインでポータルサイトと接続して治療時間や治療間隔、日数などをシステムでコントロールします。
（規定の照射時間、回数を超えての使用はできない設定となっております。）
使用中の操作はタッチスクリーンのみですので、お子様でも安心してご使用いただけます。
※３～８歳のお子様の場合は必ず保護者の監督の元、本デバイスを使用してください。

＜本治療は近視の進行を緩やかにすることを目的としており、近視進行を完全に止める治療ではございません。＞

適応条件

・対象年齢：3歳～16歳の小児
・治療対象：軽度近視～強度近視眼

禁忌（治療を受ける事が出来ない方）

・斜視による両眼視機能異常がある場合
・どちらかの眼に屈折異常以外の異常、その他の全身的な異常がある場合
・遺伝性網脈絡膜疾患の家族歴がある場合
・瞳孔散大（散瞳）のある児童、またはアトロピン、シクロペントラート、トロピカミドなどの
   瞳孔散大を引き起こす可能性のある薬剤を投与した後は本機器を使用しないでください。（低濃度アトロピン点眼との併用不可）

※低濃度アトロピン治療を行っている患者様は
14日間の休薬が必要となります

＊レッドライト治療を実施した直後にみられる副作用として、短期グレア、ブラインドフラッシュ、残像などがありますが、一般的にこれらの副作用は、数分後に消失します。
治療終了後、閉瞼して目を休めることで、残像は3分以内に消失し、治療回数を重ねることで症状の持続時間は短くなると言われています。
但し、治療終了後に5分以上残像が続く事が3回以上ある場合には、本デバイスの使用を中止しクリニックへご連絡ください。

＊治療中に光過敏症・眼刺激・眼熱傷などの不快感が生じた場合は、本デバイスの使用を中止し、クリニックまでご連絡ください。

＊実臨床下において、本治療によって網膜障害と視力低下をきたした症例の報告があります。光治療に対する過敏症がある場合に起こる稀な有害事象と推察され、治療中止数か月後には症状が回復したと報告されています。自覚症状として「治療後に5分以上持続する羞明や残像」の訴えがあるため、治療後に同様の症状が3回以上確認された場合は本デバイスの使用を中止し、必ずクリニックまでご連絡ください。

※レッドライト治療は自由診療となるため、保険診療は適応されません。

▼クリニックでの費用(検査費・治療費)

初年度	適応検査	16,500円	初回適応検査
	治療費 ・検査費	165,000円	デバイス貸与＋1、3、6、9、12か月後の検査費用
１年目以降	検査費	11,000円	定期検査（半年に１回の検査を推奨）

＜途中キャンセルの場合＞
治療開始から3ヶ月以内の患者様に限り、治療費および検査費の50％分をご返金いたします。

・初回適応検査
   自覚・他覚屈折検査、眼軸長測定、OCT検査、スリット検査、問診、デモ機を用いたデモンストレーション
・定期検査
   自覚・他覚屈折検査、眼軸長測定、OCT検査、スリット検査、問診、コンプライアンス率

▼メーカーへお支払いいただく費用
   (サブスクリプション料金)

毎月支払い	8,250円	返金対象外
1年分 一括払い	89,100円 (10％ディスカウント)	治療開始から1ヵ月以内且つ 条件を満たした場合のみ全額返金保証あり
2年分 一括払い	158,400円 (20％ディスカウント)	治療開始から1ヵ月以内且つ 条件を満たした場合のみ全額返金保証あり

※患者様登録は、デバイス1台につき５名まで可能です。
   (人数分のサブスクリプション料金の支払いが必要となります。)
※サブスクリプション料金の支払いはクレジットカード払い(JCB不可)のみとなります。

＜全額返金保証について＞
治療開始から１ヵ月以内の患者様且つ、指定の使用頻度と通院間隔をお守りいただきました患者様に限り、メーカーからサブスクリプション料金の返金が受けられます。
～条件～
➀治療開始前と開始1ヵ月後の検査データ「屈折値」「眼軸長」が得られている
②サブスクリプションプランは、「1年分一括払い（返金保証トライアル）」、または「2年分一括払い（返金保証トライアル）」を選択している
※上記以外を選択された場合は返金保証トライアルの対象外となります
③治療開始から1ヵ月までのコンプライアンスが75％以上である
④梱包箱、デバイス本体に汚れや傷がない状態で医療機関へ返品している
⑤返品されたデバイスが正常に作動していることを医療機関が確認できている
⑥サブスクリプションの支払いから２ヶ月以内に医療機関へ返金の申し出をしている

※返金保証に関しましては、詳しくはクリニックまでお問い合わせください

■デバイスの保証について
＊デバイスの耐用年数、保証期間は製造から５年間となります。
＊耐用年数経過後も治療をご継続される場合は、新しいデバイスを無料で提供いたします。
＊保証期間中に正しい方法で使用したにも関わらず、製品の故障が発生した場合は保証の対象となります。
＊以下の事由により故障が発生した場合の修理は保証の対象外となります。
   ・損傷、落下、機械的な損傷、水没などの偶発的な要因や人的な要因などによる故障
   ・不可抗力（落雷、地震、火災、その他の天災）による損害
＊デバイスに貼付されたステッカーが取り除かれたり、拭き取られたり、こすり取られたり等、変更されている場合も保証の対象外となります。
※製品の保証に関する最終的な判断権限はメーカーが有しています。

■受診先医療機関を変更される場合
転居などにより受診する医療機関を当グループ以外の施設に変更される場合には、デバイスの返却が必要となります。必ずクリニックまでご連絡ください。
その後、新しい受診先の医療機関が設定する費用のもとで新たにデバイスの貸与を受ける必要があります。予めご了承ください。
尚、サブスクリプション期間が有効の場合は、メーカーへ依頼し新しいデバイスに引継ぐことが可能です。

■短期留学や旅行等で海外へ持ち出しされる場合
本デバイスは100V～240Vまでの電圧に対応している為ほとんどの国での使用が可能ではありますが、渡航先のコンセントに対応する変換プラグが必要です。
尚、渡航先への持ち込みが可能かに関しましては、事前にご自身で航空会社（旅行代理店）への問い合わせや、各国の制度の確認が必要となります。
回答に時間を要する場合もありますので、期間に余裕を持ってご確認ください。

■治療を中断される場合
治療を中断する場合、治療機器は医療機関への返却が必要となります。未承認医療機器のため、治療機器の第三者への譲渡、貸与、転売は法的に禁止されています。
治療開始３ヶ月以内に限り、初年度治療費・検査費の50％を返金いたしますが、それ以降の返金はできかねますのでご留意ください。
メーカーへのサブスクリプション料金についても別途に解約手続きが必要となります。